bn:15248164n
Noun Concept
Categories: GxP, 医薬品産業, 臨床研究
JA
良き臨床上の基準  良き診療スタンダード(Good clinical practice)  GCP
JA
医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)(英: Good Clinical Practice)とは、医薬品規制調和国際会議(ICH)が定めた臨床試験を実施するための基準であり、日本では医薬品医療機器等法に基づく「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9年3月27日厚生省令第28号)」のことである。 Wikipedia
Definitions
Relations
Sources
JA
医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)(英: Good Clinical Practice)とは、医薬品規制調和国際会議(ICH)が定めた臨床試験を実施するための基準であり、日本では医薬品医療機器等法に基づく「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9年3月27日厚生省令第28号)」のことである。 Wikipedia